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Pharmacie & chimie fine
Équipements, lots d'utilités, catalyseurs et intrants de spécialité qualifiés pour les producteurs de principes actifs, d'intermédiaires et de chimie fine travaillant sous BPF.
Comment nous aidons
Comment MINCAT travaille avec les clients pharmaceutiques
Nous aidons les fabricants pharmaceutiques et de chimie fine à sourcer des équipements d'usine pour principes actifs et intermédiaires, des lots salles propres et utilités, ainsi que des solutions d'hydrogénation et de catalyseurs.
Les usines pharmaceutiques et de chimie fine combinent chimie en lots et discipline réglementaire. Les équipements doivent être documentés autant que construits ; les modifications doivent être qualifiées ; les fournisseurs doivent tenir les spécifications sur des années. Il en résulte un environnement d'achat où un fournisseur techniquement adéquat n'est pas forcément acceptable.
MINCAT accompagne les producteurs de principes actifs et d'intermédiaires avec le sourcing de réacteurs, d'équipements de filtration, de séchage et de récupération de solvants auprès de fabricants capables de fournir la documentation BPF ; de lots d'utilités et de salles propres ; de catalyseurs d'hydrogénation et de spécialité ; et l'approvisionnement qualifié en solvants, intermédiaires et produits chimiques de spécialité — ainsi que l'identification de partenaires d'ingénierie pour de nouveaux bâtiments et la modernisation.
Besoins typiques
Besoins que nous recevons régulièrement de cette industrie
- Sourcing de réacteurs, filtres-sécheurs ou centrifugeuses avec documentation BPF
- Qualification de fournisseurs de lots d'utilités, de salles propres ou d'eau purifiée
- Qualification de fournisseurs de catalyseurs d'hydrogénation et programme de récupération
- Identification d'un partenaire d'ingénierie pour un nouveau bâtiment de production
- Modernisation de la récupération de solvants ou du traitement des déchets
- Source alternative qualifiée pour un intermédiaire de spécialité
Cartographie des solutions
Technologies, équipements, catalyseurs et matériaux qui comptent habituellement
Une orientation, pas un catalogue. Les spécifications varient selon la technologie, le concédant de licence et le fabricant ; chaque élément est défini à partir des données de votre usine.
Technologies de procédés
- Synthèse en lots et semi-continue
- Hydrogénation et réduction catalytique
- Récupération de solvants et distillation
- Cristallisation, filtration et séchage
- Conception des salles propres et CVC
- Systèmes d'eau pour préparations injectables et d'eau purifiée
- Traitement des déchets et des solvants
Équipements
- Réacteurs émaillés et en alliage
- Filtres, centrifugeuses et filtres-sécheurs
- Sécheurs sous vide et broyeurs
- Colonnes de distillation et de récupération de solvants
- Lots salles propres, CVC et utilités
- Production et distribution d'eau purifiée
- Pesée, confinement et isolateurs
Catalyseurs & matériaux
- Catalyseurs d'hydrogénation (métaux précieux et métaux communs)
- Charbon actif et adsorbants
- Solvants et réactifs de spécialité
- Intermédiaires et synthons
- Médias filtrants et consommables
Considérations techniques
Ce qui détermine généralement le résultat en pharmacie
La documentation est un livrable
Certificats matière, cartographies de soudure, protocoles FAT et support IQ/OQ doivent être spécifiés et chiffrés dans la demande.
La maîtrise des changements s'applique aux fournisseurs
Les fournisseurs alternatifs sont qualifiés via votre processus de maîtrise des changements ; MINCAT prépare le dossier technique correspondant.
Le confinement et la nettoyabilité orientent le choix des équipements
L'état de surface, la vidangeabilité et le niveau de confinement sont des éléments de spécification, pas des options.
Rôle et périmètre de MINCAT
Ce que nous faisons pour les clients pharmaceutiques
L'ingénierie, la fabrication, la construction et la mise en service sont assurées par des partenaires qualifiés dans le cadre de leurs propres contrats. MINCAT coordonne de votre côté dans un périmètre convenu.
Coordination, évaluation et soutien
- Qualification des fabricants d'équipements et de lots capables de fournir la documentation BPF
- Qualification des fournisseurs de catalyseurs et de matériaux de spécialité et coordination des programmes
- Identification de partenaires d'ingénierie pour de nouveaux bâtiments et des modernisations
- Coordination, côté maître d'ouvrage, des consultations, des inspections et des livraisons
Comment les missions sont structurées
- Le périmètre documentaire influe fortement sur le prix et le délai ; il est fixé avant la comparaison.
- Les programmes de catalyseurs à métaux précieux incluent les conditions de récupération et d'affinage.
- Les honoraires sont convenus à l'avance et sont indépendants de la technologie, du fournisseur ou de l'entrepreneur retenu.
Solutions
Parcours les plus pertinents pour la pharmacie
Questions fréquentes
Questions fréquentes en pharmacie
Les fournisseurs que vous identifiez peuvent-ils satisfaire aux exigences documentaires BPF ?
Fournissez-vous des principes actifs ou des intermédiaires ?
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