Come aiutiamo
Come MINCAT lavora con i clienti farmaceutici
Aiutiamo i produttori farmaceutici e della chimica fine a reperire apparecchiature per impianti di API e intermedi, pacchetti cleanroom e utility, soluzioni di idrogenazione e catalizzatori.
Gli impianti farmaceutici e di chimica fine combinano chimica batch e disciplina regolatoria. Le apparecchiature devono essere documentate oltre che costruite; le modifiche devono essere qualificate; i fornitori devono rispettare le specifiche per anni. Ne risulta un contesto di acquisto in cui un fornitore tecnicamente adeguato non è necessariamente accettabile.
MINCAT supporta i produttori di API e intermedi nell'approvvigionamento di reattori e apparecchiature di filtrazione, essiccazione e recupero solventi da costruttori in grado di fornire documentazione GMP; di pacchetti utility e cleanroom; di catalizzatori di idrogenazione e speciali; e nella fornitura qualificata di solventi, intermedi e prodotti chimici speciali — oltre all'identificazione di partner di ingegneria per nuovi reparti e ammodernamenti.
Requisiti tipici
Requisiti che riceviamo regolarmente da questo settore
- Approvvigionamento di reattori, filtri-essiccatori o centrifughe con documentazione GMP
- Qualifica di fornitori di pacchetti utility, cleanroom o acqua purificata
- Qualifica di fornitori di catalizzatori di idrogenazione e programma di recupero
- Identificazione di un partner di ingegneria per un nuovo reparto produttivo
- Retrofit del recupero solventi o del trattamento dei rifiuti
- Fonte alternativa qualificata per un intermedio speciale
Mappa delle soluzioni
Tecnologie, apparecchiature, catalizzatori e materiali che di solito contano
Un orientamento, non un catalogo. Le specifiche variano in base a tecnologia, licenziante e produttore; ogni voce viene definita sui dati del suo impianto.
Tecnologie di processo
- Sintesi batch e semicontinua
- Idrogenazione e riduzione catalitica
- Recupero solventi e distillazione
- Cristallizzazione, filtrazione ed essiccazione
- Progettazione cleanroom e HVAC
- Sistemi di acqua per preparazioni iniettabili e acqua purificata
- Trattamento di rifiuti e solventi
Apparecchiature
- Reattori vetrificati e in lega
- Filtri, centrifughe e filtri-essiccatori
- Essiccatori sottovuoto e mulini
- Colonne di distillazione e recupero solventi
- Pacchetti cleanroom, HVAC e utility
- Produzione e distribuzione di acqua purificata
- Pesatura, contenimento e isolatori
Catalizzatori & materiali
- Catalizzatori di idrogenazione (metalli preziosi e metalli base)
- Carbone attivo e adsorbenti
- Solventi e reagenti speciali
- Intermedi e building block
- Mezzi filtranti e materiali di consumo
Considerazioni tecniche
Cosa decide di solito il risultato nella farmaceutica
La documentazione è un deliverable
Certificati dei materiali, mappe di saldatura, protocolli FAT e supporto IQ/OQ devono essere specificati e quotati nella richiesta.
Il change control si applica ai fornitori
I fornitori alternativi vengono qualificati tramite il vostro processo di change control; MINCAT prepara il pacchetto tecnico necessario.
Contenimento e pulibilità orientano la scelta delle apparecchiature
Finitura superficiale, drenabilità e livello di contenimento sono voci di specifica, non opzioni.
Ruolo e perimetro di MINCAT
Cosa facciamo per i clienti farmaceutici
Ingegneria, produzione, costruzione e messa in servizio sono a cura di partner qualificati con propri contratti. MINCAT coordina dalla sua parte in un perimetro concordato.
Coordinamento, valutazione e supporto
- Qualifica di costruttori di apparecchiature e pacchetti in grado di fornire documentazione GMP
- Qualifica di fornitori di catalizzatori e materiali speciali e coordinamento dei programmi
- Identificazione di partner di ingegneria per nuovi reparti e aggiornamenti
- Coordinamento lato committente di richieste, ispezioni e consegne
Come sono strutturati gli incarichi
- Il perimetro documentale incide in modo significativo su prezzo e tempi di consegna; viene fissato prima del confronto.
- I programmi di catalizzatori a metalli preziosi includono le condizioni di recupero e raffinazione.
- I compensi sono concordati in anticipo e sono indipendenti dalla tecnologia, dal fornitore o dal contractor scelto.
Soluzioni
Percorsi più pertinenti per la farmaceutica
Domande frequenti
Domande frequenti sulla farmaceutica
I fornitori che identificate possono soddisfare i requisiti documentali GMP?
Fornite API o intermedi?
Altri settori
Settori correlati
Fertilizzanti & agrochimica
Ammoniaca, urea, acido nitrico, fosfati, SOP e NPK — tecnologia, catalizzatori, apparecchiature e fornitura di materie prime per complessi azotati e fosfatici.
Chimica & chimica speciale
Cloro-soda, carbonato di sodio, metanolo, nerofumo, chimica speciale e fine — vie di processo, apparecchiature per servizio corrosivo e materiali qualificati.
Petrolchimica & raffinazione
Hydroprocessing, trattamento del gas, idrogeno, aromatici e unità downstream — catalizzatori, apparecchiature, revamp e supporto alle fermate.
Oil & gas
Trattamento del gas, addolcimento, recupero dello zolfo, compressione e apparecchiature per terminali — reperite e coordinate per operatori upstream, midstream e del trattamento del gas.
Ha un requisito nella farmaceutica?
Ci descriva il requisito di tecnologia, apparecchiature, catalizzatore, materiale o sviluppo progetto su cui sta lavorando. Un ingegnere esamina ogni richiesta, in modo riservato, e risponde con un passo successivo chiaro entro due giorni lavorativi.
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