Як ми допомагаємо
Як MINCAT працює з фармацевтичними клієнтами
Ми допомагаємо фармацевтичним виробникам і виробникам тонкої хімії закуповувати обладнання для виробництва АФІ та проміжних продуктів, комплекти чистих приміщень і інженерних систем, рішення з гідрування й каталізатори.
Фармацевтичні заводи й виробництва тонкої хімії поєднують періодичну хімію з регуляторною дисципліною. Обладнання має бути не лише виготовлене, а й задокументоване; зміни мають проходити кваліфікацію; постачальники мають роками дотримуватися специфікацій. Унаслідок цього технічно придатний постачальник не обов'язково є прийнятним.
MINCAT підтримує виробників АФІ та проміжних продуктів у закупівлі реакторів, обладнання для фільтрації, сушіння й регенерації розчинників у виробників, здатних надати документацію GMP; пакетів інженерних систем і чистих приміщень; каталізаторів гідрування та спеціальних каталізаторів; а також у кваліфікованому постачанні розчинників, проміжних продуктів і спеціальних хімікатів — разом із пошуком інжинірингових партнерів для нових корпусів і модернізації.
Типові вимоги
Вимоги, які ми регулярно отримуємо від цієї галузі
- Закупівля реакторів, нутч-фільтр-сушарок чи центрифуг із документацією GMP
- Кваліфікація постачальників пакетів інженерних систем, чистих приміщень чи очищеної води
- Кваліфікація постачальників каталізаторів гідрування та програма їх регенерації
- Пошук інжинірингового партнера для нового виробничого корпусу
- Модернізація регенерації розчинників або переробки відходів
- Кваліфіковане альтернативне джерело спеціального проміжного продукту
Карта рішень
Технології, обладнання, каталізатори й матеріали, що зазвичай мають значення
Орієнтир, а не каталог. Специфікації залежать від технології, ліцензіара й виробника; кожну позицію визначають за даними вашого заводу.
Технології процесів
- Періодичний і напівбезперервний синтез
- Гідрування та каталітичне відновлення
- Регенерація розчинників і дистиляція
- Кристалізація, фільтрація та сушіння
- Проєктування чистих приміщень і ОВК
- Системи води для ін'єкцій та очищеної води
- Переробка відходів і розчинників
Обладнання
- Емальовані реактори й реактори зі сплавів
- Фільтри, центрифуги та нутч-фільтр-сушарки
- Вакуумні сушарки та млини
- Колони дистиляції та регенерації розчинників
- Пакети чистих приміщень, ОВК та інженерних систем
- Отримання й розподіл очищеної води
- Зважування, ізоляція та ізолятори
Каталізатори й матеріали
- Каталізатори гідрування (на основі благородних і неблагородних металів)
- Активоване вугілля й адсорбенти
- Розчинники та спеціальні реагенти
- Проміжні продукти й будівельні блоки
- Фільтрувальні матеріали та витратні матеріали
Технічні аспекти
Що зазвичай визначає результат у фармацевтиці
Документація — це результат постачання
Сертифікати на матеріали, карти зварних швів, протоколи FAT і підтримку IQ/OQ слід вказати й оцінити в запиті.
Керування змінами поширюється на постачальників
Альтернативних постачальників кваліфікують через ваш процес керування змінами; MINCAT готує для цього технічний пакет.
Ізоляція й очищуваність визначають вибір обладнання
Якість поверхні, дренованість і рівень ізоляції — це пункти специфікації, а не опції.
Роль і обсяг робіт MINCAT
Що ми робимо для фармацевтичних клієнтів
Інжиніринг, виготовлення, будівництво й введення в експлуатацію виконують кваліфіковані партнери за власними договорами. MINCAT координує на вашому боці в погодженому обсязі.
Координація, оцінювання та підтримка
- Кваліфікація виробників обладнання й пакетів, здатних надати документацію GMP
- Кваліфікація постачальників каталізаторів і спеціальних матеріалів та координація програм
- Пошук інжинірингових партнерів для нових корпусів і модернізації
- Координація запитів, інспекцій і постачання на боці власника
Як структуруються доручення
- Обсяг документації суттєво впливає на ціну й термін постачання; його фіксують до порівняння.
- Програми каталізаторів на основі благородних металів включають умови регенерації та афінажу.
- Винагороду узгоджують заздалегідь, і вона не залежить від обраної технології, постачальника чи підрядника.
Рішення
Найбільш доречні напрями для фармацевтики
Поширені запитання
Поширені запитання про фармацевтику
Чи можуть знайдені вами постачальники виконати вимоги GMP до документації?
Чи постачаєте ви АФІ або проміжні продукти?
Інші галузі
Суміжні галузі
Добрива й агрохімія
Аміак, карбамід, азотна кислота, фосфати, SOP і NPK — технології, каталізатори, обладнання та постачання сировини для азотних і фосфатних комплексів.
Хімія та спеціальна хімія
Хлор-луги, кальцинована сода, метанол, технічний вуглець, спеціальна й тонка хімія — технологічні маршрути, обладнання для корозійних середовищ і кваліфіковані матеріали.
Нафтохімія та нафтопереробка
Гідропереробка, переробка газу, водень, ароматика й установки подальших переділів — каталізатори, обладнання, реконструкції та підтримка ремонтних зупинок.
Нафта й газ
Переробка й очищення газу, рекуперація сірки, компримування та обладнання терміналів — закупівля й координація для операторів видобутку, транспортування й переробки газу.
Маєте вимогу у фармацевтиці?
Розкажіть нам про вимогу щодо технології, обладнання, каталізатора, матеріалу чи розвитку проєкту, над якою ви працюєте. Інженер конфіденційно розглядає кожен запит і протягом двох робочих днів відповідає з чітким наступним кроком.
Контакти